QC擂臺上的“夢之隊”

——揚子江藥業集團質量管理采訪記

    □ 莊義春 本報記者 趙陜雄

    看似平淡的質量管理在中國制藥行業講述了“水滴石穿、石破天驚”的故事。

    一家幾乎默默無聞的企業，用同行們感覺很老土的方法拔地而起，連續3年坐上行業內頭把交椅，驚艷四方。它就是揚子江藥業集團。

    10月27日，首屆中國醫藥質量峰會在有著多項質量桂冠的揚子江藥業舉辦。揚子江藥業的質量神話在此次醫藥質量峰會廣為傳頌：QC成果連續8年摘得桂冠，成為醫藥行業QC擂臺上的“夢之隊”。

    嚴把原輔料質量關

    我國有4000多家制藥企業，2011年醫藥工業銷售收入達到1.5萬億元。近年來，當五花八門的藥企廣告狂轟濫炸“知名度”與“療效”的時候，老老實實抓質量的揚子江卻幾乎淡出了電視廣告，出奇的低調差點讓人忘記它的存在。

    “質量是企業的命根子。”許多年來，揚子江藥業的領導者徐鏡人幾乎每天老調重彈、百彈不厭，一遍又一遍地向員工念叨這句口頭禪。

    業內公認制藥輔料采購“水比較深”，因為輔料企業多、小、散、亂，花樣繁多。但揚子江的“水”一點也不深。他們采取了去繁就簡的采購方式，一切向質量最好看齊：片劑包衣只用美國公司——上海卡樂康的，膠囊只用賽璐珞明膠蘇州膠囊的……毒膠囊事件發生后，許多企業噤若寒蟬，而揚子江平靜如常，因為不符合質量標準的輔料進不了工廠大門。

    每天早晨7：50是職工上崗的時間，各工序交接、全天工作安排、上崗準備都在8點之前的10分鐘內完成。各車間全天所需的各種生產原料也在這時開始陸續進場。

    劉東民是揚子江固體制劑二車間的一名配方工，在這個崗位上已經干了5年。其工作就是對進場原料進行最后的核對。他說：“我這個崗位非常重要，每次投料之前必須全神貫注核對品名、規格、數量、形狀、包裝等，容不得半點馬虎。稍有差錯，生產出來的就是不合格藥品，責任重大。”

    事實上，到劉東民配方把關這一步，進入揚子江的制藥原輔料已經是過五關斬六將了。

    供應部是揚子江質量管理體系中最重要的部門之一。供應部部長殷建華說，揚子江對每一種原輔料一般會選擇1~3家供應商，選擇的原則是行業排名前三的企業，然后審核相關資質，最后才是價格比較。他坦言，在原料成本持續高漲、藥品價格不斷降低的情況下，揚子江這種選擇供應商的策略有點吃虧，但是在國家日益提高質量標準的大趨勢下，揚子江恰恰憑借產品質量過硬走得很穩。

    揚子江藥業集團由于從源頭上控制，嚴把原輔料進廠關和質量關，成功地避開了“藥害”風險，靠優質的產品質量牢牢地占領著市場制高點。

    向國際高標準看齊

    2008年，揚子江悄然向歐盟標準進發。揚子江進軍歐盟的第一個舉措是重金聘請外企質量專家加盟，吸收國外先進的質量管理理念；第二個舉措是在固體制劑車間全面實施歐盟標準，向歐盟現場認證發起沖擊，以點帶面推動全公司質量管理上臺階。

    經過兩年的努力，2010年，揚子江順利通過了歐盟GMP現場認證檢查。今年3月，第一批制劑產品成功出口到德國，打響了進軍歐盟高端市場的第一槍。

    對于企業來說，無論規章制度多么完備，體系多么健全，如果沒有全員參與和不折不扣的執行，都是一紙空談。全員質量管理恰恰是揚子江最炫目的亮點。

    輸液1號車間的劉康輝說，每天他要經過6道清潔程序才能進入車間，為了避免工作中上廁所，每次上班之前他都減少喝水，工作中更不能喝水，只要穿上無菌衣，人就像處于真空狀態一樣。

    在有效完成質量控制檢驗任務的基礎上，揚子江不斷完善質量管理體系，在行業內率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲國家認可實驗室資質。通過認可工作，揚子江引進了“不合格檢測工作的糾正與預防措施、設備控制與管理”等先進的質量控制體系。

    如今，揚子江的質量月已經連續舉辦了28屆，活躍在生產、質量、科研第一線的100多個QC小組圍繞生產、質量課題開展技術攻關，解決生產質量難題，為產品質量保駕護航。集團總助沙琦說，揚子江的QC活動是實打實的活動，車間開展QC攻關活動，企業根據成果大小撥資金予以獎勵。

    今年揚子江質量月活動，注重拿產品質量和最高標準對比。比如，凍干粉針、大輸液參照企業是阿斯利康和華瑞，頭孢粉針和固體制劑參照企業是羅氏和楊森。

    質量管理是個老辦法，也是個“笨”辦法，需要常年不懈的韌勁。相對于眾多用資本運作、猛砸廣告費實現發展的企業，揚子江卻采取質量管理這個“笨”辦法業績飛升，連續3年穩居工信部醫藥工業百強榜榜首。《中國質量報》