湖南株洲線上和線下兩個抓手加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管
2024-04-09 中國質量萬里行 點擊：次
近日，湖南省株洲市市場監(jiān)管部門通過強化線上監(jiān)測和現場檢查力度，深入推進醫(yī)療器械網絡銷售專項整治行動。
目前全市共有600家醫(yī)療器械經營企業(yè)和零售藥店從事網絡銷售。為創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網絡環(huán)境，全市市場監(jiān)管部門建立完善線上監(jiān)測與線下檢查相結合的協(xié)同監(jiān)管機制。一方面，線上接收國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺提供的違法違規(guī)線索，利用省藥監(jiān)局的行政審批系統(tǒng)獲取醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)的原始名單，通過網頁、美團、餓了么、抖音等第三方平臺開展網絡巡查。著重檢查網絡銷售平臺是否展示企業(yè)的相關信息和產品注冊證或備案憑證，以及發(fā)布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊備案內容相符。另一方面，在現場檢查中，查看經營資質和質量管理體系，詳細檢查產品的儲存條件、購進渠道以及計算機銷售數據的真實性和可追溯性，重點對醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類產品的注冊情況開展清查。
經檢查，執(zhí)法人員發(fā)現存在網絡銷售未備案或未依法注冊的產品、未在產品頁面展示或更新注冊信息、留存的供貨者及產品資質信息不完整等問題，現已責令整改20起，立案查處6起。
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