湖南懷化市持續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查
2023-09-13 中國質(zhì)量萬里行 點擊：次
文/黃星星 謝芳 申悅雯
近日，湖南省懷化市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長韓友銀帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法及審評人員，以“四不兩直”方式到沅陵縣、辰溪縣開展醫(yī)療器械飛行檢查。
在沅陵縣中醫(yī)院和辰溪縣人民醫(yī)院，檢查組均召開見面會宣布檢查紀(jì)律及檢查事項等，并通過現(xiàn)場查看、詢問、查閱文件和臺賬記錄等方式，從購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)對醫(yī)院的無菌和植入性醫(yī)療器械、激光近弱視治療儀類產(chǎn)品、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點品種開展檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行風(fēng)險研判及現(xiàn)場反饋，要求被檢查單位針對反饋的問題對標(biāo)對表整改到位，舉一反三開展自查自糾；要求屬地市場監(jiān)管局以此次檢查為契機，全面排查轄區(qū)藥械化經(jīng)營使用單位存在的風(fēng)險隱患，深入開展藥品安全鞏固提升行動。
自2023年全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查工作開展以來，懷化市市場監(jiān)管局始終以“四個最嚴(yán)”為根本遵循，通過監(jiān)督檢查、風(fēng)險排查、督查督辦、縣市區(qū)指導(dǎo)、案件移送等方式全面加強醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管能力建設(shè)。截至目前，共督導(dǎo)檢查縣市區(qū)11個，經(jīng)營企業(yè)93家，眼科醫(yī)院、口腔醫(yī)院、醫(yī)療美容機構(gòu)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)57家，下達(dá)責(zé)令整改通知35份，移交縣市區(qū)局問題線索12條，立案8起。
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