湖南懷化市醫療器械監管工作會暨醫療器械行業協會年會召開
2023-04-23 中國質量萬里行 點擊：次
文/黃星星 謝芳 羅宇奇
為科學把握醫療器械監管方向，提升監管服務能力，增進政企交流，構建親清政商關系，4月18日至19日，湖南省懷化市市場監管局召開全市醫療器械監管工作會議暨醫療器械行業協會年會，并舉辦全市醫療器械監管人員及從業人員能力提升培訓。
會議傳達學習了全省醫療器械監管工作會議精神，全面總結了2022年工作，分析形勢不足，部署2023年任務。行業協會做工作報告和財務報告。鶴城區市場監管局、溆浦縣市場監管局、辰溪縣市場監管局，德達醫療（湖南）有限公司、湖南聚億德供應鏈管理有限公司、湖南黔中匯通生物醫療有限公司做經驗交流發言。
2022年，全市市場監管部門以“四個最嚴”為標尺，緊盯醫療器械生產、流通、使用三大環節，準入、監管、整治、督查多措并舉、同向發力，服務疫情防控大局作出新貢獻，優化行政審批制度改革邁出新步伐，專項整治取得新成效，提升監管能力實現新突破。全市共辦理一二三類醫療器械產品（經營）備案、許可209件，醫療器械網絡銷售備案65件；檢查醫療器械生產經營使用單位2170家次，責令整改256家，約談15家，依法注銷企業8家、一類醫療器械生產（產品）備案憑證7個；抽檢醫療器械82批次；查辦醫療器械違法違規案件82起。
2023年，全市市場監管部門將按照“講政治、抓落實，強監管、抓整治，強能力、抓基礎，強責任、抓協同”總體思路，持續加強醫療器械監督檢查和監督抽檢，嚴厲打擊涉疫醫療器械違法違規行為，深入開展質量安全專項整治，推進分級分類誠信體系建設，加強法規宣貫和教育培訓，全力防控質量安全風險隱患，切實保障人民群眾用械安全，助力醫療器械產業高質量發展。
培訓邀請了長沙市市場監管局、湖南省質量和標準化研究院的專家，分別就醫療器械的法規體系、醫療器械經營監督管理辦法解讀、醫療器械網絡銷售監管、醫療器械分類目錄及分級監管、基于UDI實現醫療器械全生命周期管理等內容進行授課。
該市縣兩級醫療器械監管相關人員，醫療器械行業協會以及醫療器械生產、經營企業和市直醫療機構相關人員共260人參加會議及培訓。
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