原創新藥的“馬拉松”之役

　　中國醫藥的行業環境能不能在“黃金十年”里促成偉大的新藥之夢？

　　在“不差錢”的中國，新藥研發還沒有贏得投資者的青睞。

　　“中國只有制藥，沒有新藥。”保諾科技(北京)有限公司副總裁鄧天敬告訴《瞭望》新聞周刊。

　　鄧天敬所在的是一家生物醫藥服務外包企業。這類為跨國醫藥企業服務、賺取“打工費”的企業近年發展迅速，其佼佼者甚至已經享受到國際業界的尊重。

　　面對這種商業的成功，仍有相當數量的從業者頗為不屑——他們的終極夢想，緊緊鎖定研制中國“重磅炸彈”級的新藥。

　　5月25日，中國化學制藥工業協會副會長潘廣成在“國際醫療產業及藥物論壇”上稱，從今年起，中國制藥將進入“黃金十年”。

　　那么，中國醫藥的行業環境能不能在這“黃金十年”里促成其偉大的新藥之夢？

　　“打工仔”

　　與鄧天敬所在的保諾公司一樣，不少企業放下了新藥研發的激情，專注于做跨國醫藥企業服務外包的“打工仔”——假設一個新藥平均需8年研發時間、10億美元的研發投入，這個游戲沒有多少企業玩得起。

　　保諾公司們利用跨國醫藥企業尤其是生物制藥企業，看好中國天然藥物資源和人才優勢的機會，承擔其前期新藥合成、臨床前醫藥研發等的工作。這些企業就是通常所說的CRO。

　　在上海張江高科技園區，已經有33家CRO主要為跨國藥企服務。而在去年北京服務外包的出口份額構成中，生物醫藥類增幅達149％。

　　中國醫學科學院藥物研究所副所長杜冠華說，我國醫藥企業承擔研發外包是積累自主創新能力的過程，但其造成的環境污染、資源消耗不可小視。更嚴重的是，按行規，CRO因為接觸了跨國醫藥企業技術資料，不能自行研發新藥。

　　鄧天敬表示，他們雖然掌握了新藥研發技術，但公司既然定位于服務外包，就不能違反行規自行研發新藥。否則，“會讓制藥企業對與我們的合作產生顧慮，擔心自己知識產權的安全性。”

　　“這是一把雙刃劍。”上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠說，為跨國醫藥企業充當CRO既給我國醫藥界帶來商機，但也在一定程度上讓一些企業喪失了自行研發新藥的動力。