去年9月13日，濟(jì)南格林生物能源有限公司制造地溝油的廠區(qū)，大門緊閉，已經(jīng)了無人跡。圖/CFP
新京報(bào)訊 (記者蔣彥鑫)近日，據(jù)公安機(jī)關(guān)偵查，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下簡(jiǎn)稱“健康元”)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購(gòu)地溝油用于生產(chǎn)制藥原料。昨日，國(guó)家食藥監(jiān)局表示，該局已派出調(diào)查組調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。
摻“地溝油”豆油作為培養(yǎng)基之一
此前，因“太太口服液”而聞名的健康元，被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購(gòu)地溝油制藥，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡(jiǎn)稱7-ACA)并銷售給制藥企業(yè)。據(jù)了解，在持續(xù)長(zhǎng)達(dá)一年半的時(shí)間里，焦作健康元采購(gòu)1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA，并提供給100多家企業(yè)，占據(jù)了全國(guó)7-ACA 25%的市場(chǎng)份額，這批產(chǎn)品已流向醫(yī)藥市場(chǎng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日表示，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個(gè)步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個(gè)步驟；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。
食藥監(jiān)局評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)藥品影響
藥企用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素，還需要經(jīng)過繁雜的制造工藝，包括：衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽，以及分離提純、重結(jié)晶等，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服等頭孢類抗生素藥品。
據(jù)悉，國(guó)家食藥監(jiān)局正組織專家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時(shí)了解國(guó)外使用再生油的做法。專家認(rèn)為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé)，并承擔(dān)責(zé)任。
國(guó)家食藥監(jiān)局要求藥企采取措施，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同時(shí)加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
【觀點(diǎn)】
專家：藥品健康風(fēng)險(xiǎn)待查
昨日，蘇州大學(xué)副校長(zhǎng)、微生物學(xué)與免疫學(xué)專家熊思東告訴新京報(bào)記者，“目前微生物培養(yǎng)基以利于微生物生長(zhǎng)為原則，并無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。”
但他指出，藥用微生物培養(yǎng)基成分，必須符合嚴(yán)格的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)定。“地溝油并不在所允許的成分之列。”
“菌種新陳代謝的物質(zhì)就分泌在培養(yǎng)基(一種液體物質(zhì))上，當(dāng)培養(yǎng)基被地溝油成分中重金屬等有害物污染時(shí)，如何有效排除？就是個(gè)問題。”熊思東稱。他還表示，“藥用微生物培養(yǎng)基要求向藥監(jiān)部門報(bào)批成分，最終產(chǎn)品需要根據(jù)所報(bào)批成分，對(duì)殘留量做出檢測(cè)。”
按正規(guī)流程，監(jiān)管部門只會(huì)對(duì)所報(bào)批成分進(jìn)行檢測(cè)，不知道里面有地溝油，也就不會(huì)檢測(cè)這些重金屬等有害物。
所以，生產(chǎn)出的藥品是否構(gòu)成健康風(fēng)險(xiǎn)，還需要等待藥監(jiān)部門重新進(jìn)行檢測(cè)。熊思東表示。
【回應(yīng)】
健康元稱無礙藥品質(zhì)量
昨日午間，健康元董事長(zhǎng)朱保國(guó)發(fā)布了首條個(gè)人微博，稱“鑒于上海證券報(bào)的不實(shí)報(bào)道，我們已經(jīng)準(zhǔn)備起訴上海證券報(bào)和相關(guān)記者。”但隨后，該微博被刪除。
報(bào)告稱未檢出含劣質(zhì)成品油
針對(duì)媒體報(bào)道，健康元已在其官網(wǎng)發(fā)出公告。
公告稱，惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時(shí)摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油，健康元對(duì)此情況毫不知情。
健康元向多個(gè)原料供應(yīng)商采購(gòu)大豆油逐批次檢驗(yàn)入庫(kù)。除按照《有機(jī)大豆油國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》檢測(cè)酸值、過氧化值等指標(biāo)外，并額外增加冷凍試驗(yàn)、油酸等四項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，均沒有檢出惠康油脂公司所供大豆油中含劣質(zhì)成品油情況。
據(jù)了解，健康元于8月30日就“地溝油”事件召開電話會(huì)議，朱保國(guó)稱自己并不知情，因?qū)磧兜牡販嫌统煞?ldquo;無法檢測(cè)”。他同時(shí)解釋，“(含地溝油)豆油只是在7-ACA生產(chǎn)過程中為菌種提供營(yíng)養(yǎng)源，只是一種化工原料，并非直接入藥。(健康元)產(chǎn)品質(zhì)量都是合格的。”
有質(zhì)量問題公司愿承擔(dān)責(zé)任
同時(shí)，公告還稱，焦作健康元所生產(chǎn)的中間體，屬于合成工藝中的化工原料，經(jīng)檢驗(yàn)合格后包裝為成品。
焦作健康元對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行公司內(nèi)檢測(cè)、以及不定期獨(dú)立第三方檢測(cè)等，均為合格。至于焦作健康元利潤(rùn)下降，主要系產(chǎn)品價(jià)格的下降。
同時(shí)，對(duì)于公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn) 品，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司將承擔(dān)一切責(zé)任。
朱保國(guó)表示：“如果國(guó)家法律允許地溝油用于化工生產(chǎn)，正好為地溝油找到了很好的去處。公司愿意資助相關(guān)研發(fā)工作。”
健康元董秘辦人士昨日進(jìn)一步對(duì)新京報(bào)記者強(qiáng)調(diào)稱，勾兌地溝油成分并不直接入藥，而是作為微生物培養(yǎng)基，再提取菌種分泌物的某種相關(guān)成分，拿來入藥。因此無礙藥品質(zhì)量。
■ 影響
健康元股票全天跌停
8月30日，在《上海證券報(bào)》報(bào)道此事后，健康元股票即宣布停牌。當(dāng)日，健康元子公司麗珠集團(tuán)股價(jià)大跌。截至緊急停牌，麗珠集團(tuán)A股跌6.67%，報(bào)26.32元；麗珠B跌5.09%，報(bào)19.40港元。受“地溝油”事件影響，醫(yī)藥板塊157只個(gè)股全線跳水，領(lǐng)跌A股。
昨日復(fù)牌，健康元股票全天砸在跌停板上。截至收盤，公司股價(jià)報(bào)收3.74元，主力資金呈現(xiàn)流出趨勢(shì)。
健康元子公司涉嫌采購(gòu)地溝油用于生產(chǎn)制藥原料情況
將“地溝油”和正常豆油按照一定比例進(jìn)行勾兌，并將勾兌后的豆油以正常豆油名義銷售給食品、飼料、藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，用于生產(chǎn)食品、飼料、藥品原料
河南焦作健康元生物制品有限公司(健康元全資子公司)
山東濟(jì)南格林生物能源有限公司
河南省惠康油脂有限公司
采用餐廳廢棄油為原料自提煉劣質(zhì)成品油
以低于正常豆油的價(jià)格大量購(gòu)入劣質(zhì)成品油
采購(gòu)1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA
本組稿件(除署名外)新京報(bào)記者 劉夏
